Мир В странах ЕАЭС упростят регистрацию лекарств особой значимости
Руководство по оценке особой значимости лекарств было принято коллегией Евразийской экономической комиссии
Лекарства, имеющие особую значимость для здоровья населения, можно регистрировать по ускоренной процедуре, передает сайт МИР24.
К таким лекарствам относятся препараты для борьбы с ранее неизлечимыми заболеваниями, для снижения степени инвалидности от тяжелых патологий, а также сокращающие смертность.
Вместе с тем, число такого рода лекарств, претендующих на статус особо значимых, ограничено. Для того, чтобы причислить препарат к этой группе, он должен соответствовать критериям, указанным в Руководстве по оценке.
Ускоренная процедура проводится уполномоченным органом страны-члена ЕАЭС в случае, если имеется обоснование для признания препарата особо значимым. В этом случае процедура занимает 100 дней вместо 140.