В странах ЕАЭС упростят регистрацию лекарств особой значимости

Лекарства, имеющие особую значимость для здоровья населения, можно регистрировать по ускоренной процедуре, передает сайт МИР24.

К таким лекарствам относятся препараты для борьбы с ранее неизлечимыми заболеваниями, для снижения степени инвалидности от тяжелых патологий, а также сокращающие смертность.

Вместе с тем, число такого рода лекарств, претендующих на статус особо значимых, ограничено. Для того, чтобы причислить препарат к этой группе, он должен соответствовать критериям, указанным в Руководстве по оценке.

Ускоренная процедура проводится уполномоченным органом страны-члена ЕАЭС в случае, если имеется обоснование для признания препарата особо значимым. В этом случае процедура занимает 100 дней вместо 140.