Как новые подходы ускорят доступ к инновационным препаратам на рынке ЕАЭС
Выход лекарств на рынок Евразийского экономического союза будет ускорен за счет возможности использования данных реальной клинической практики, соответствующие подходы одобрены Советом Евразийской экономической комиссии, сообщила пресс-служба ЕЭК в пятницу
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября одобрил общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики, - говорится в сообщении.
В документе описаны общие подходы государств Евразийского экономического союза к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов, - пояснили в пресс-службе.
Там добавили, что "общие подходы позволят ускорить вывод на рынок Союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа".
Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран Союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека, - говорится в сообщении.