Мир Moderna подала запрос на применение своей вакцины от COVID-19 в США
Американская компания Moderna сообщила, что направила запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) для получения разрешения на использование вакцины от коронавируса
Американская компания Moderna Inc. в понедельник направит запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для получения разрешения на использование разработанной ею вакцины от коронавируса COVID-19.
Сообщается, что встреча комитета FDA по вакцинам для оценки безопасности и эффективности вакцины, вероятно, состоится 17 декабря.
Как говорится в документе, компания ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется "вскоре после получения разрешения на экстренное использование".
Ранее стало известно, что эффективность вакцины, разработанной Moderna, превышает 94%.
Вакцина компании Moderna - вторая в очереди для одобрения на использование. 20 ноября, американская компания Pfizer и немецкая BioNTech в прошлую пятницу подали запрос на экстренное использование в США их вакцины от коронавируса COVID-19. Ранее сообщалось о 95% эффективности препарата.
Ожидается, что рассмотрение запроса займёт не менее нескольких недель.
Заявка на экстренное использование - это запрос на начало применения препарата, не дожидаясь завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.
Следующая →
- Moderna планирует запросить разрешение на экстренное применение (вакцины - ИФ) у Управления по санитарному надзору США и условное одобрение (на использование - ИФ) от Европейского агентства лекарственных средств, - говорится в пресс-релизе.
Сообщается, что встреча комитета FDA по вакцинам для оценки безопасности и эффективности вакцины, вероятно, состоится 17 декабря.
Как говорится в документе, компания ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется "вскоре после получения разрешения на экстренное использование".
Ранее стало известно, что эффективность вакцины, разработанной Moderna, превышает 94%.
Вакцина компании Moderna - вторая в очереди для одобрения на использование. 20 ноября, американская компания Pfizer и немецкая BioNTech в прошлую пятницу подали запрос на экстренное использование в США их вакцины от коронавируса COVID-19. Ранее сообщалось о 95% эффективности препарата.
Ожидается, что рассмотрение запроса займёт не менее нескольких недель.
Заявка на экстренное использование - это запрос на начало применения препарата, не дожидаясь завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.