Әлем АҚШ-та вакциналардың бірі 16 жастан асқан жасөспірімдерге мақұлданды
Рұқсатты азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA)берді
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) 16 жастан асқан адамдарға Covid-19 үшін Pfizer-BioNTech вакцинасын қолдануға толық рұқсат берді, деп хабарлайды АҚШ БАҚ.
АҚШ-та бұл COVID-19 вакцинасын қолдануға алғашқы толық рұқсат екендігін атап өткен жөн. Бұған дейін бұл тек Pfizer-BioNTech препаратын 2020 жылға шұғыл қолдануға рұқсат берілген болатын, ал міндетті вакцинацияның қарсыластары бұл фактіні вакцинацияны талап етпеу үшін көрсетті. Енді The Wall Street Journal атап өткендей, көптеген коммерциялық мекемелер мен саяси институттар қызметкерлерден вакцинацияны талап етеді.
БАҚ-тың хабарлауынша, FDA Wall Street Journal вакцинасын қолдануға толық рұқсат беру үшін төрт айдан аз уақытты алды: әдетте бұл процесс шамамен 10 айға созылады.
Вакцинаға шұғыл рұқсат беруді сұраған кезде Pfizer 37 мың еріктіге сынақ нәтижелерін ұсынды. Pfizer ақпаратына сәйкес, толық рұқсат алу үшін 46 мыңнан астам еріктілерге ұзақ мерзімді зерттеулердің деректері ұсынылды: нәтижелер екінші дозаны енгізгеннен кейін алты айға дейінгі кезеңде клиникалық симптомдары бар COVID-19 алдын алу үшін препарат тиімділігінің 91,1% көрсетті. Сонымен қатар, зерттеушілер препаратты ауыр covid-19 ағымына қарсы қорғаудың жоғары дәрежесін анықтады.
Следующая →
АҚШ-та бұл COVID-19 вакцинасын қолдануға алғашқы толық рұқсат екендігін атап өткен жөн. Бұған дейін бұл тек Pfizer-BioNTech препаратын 2020 жылға шұғыл қолдануға рұқсат берілген болатын, ал міндетті вакцинацияның қарсыластары бұл фактіні вакцинацияны талап етпеу үшін көрсетті. Енді The Wall Street Journal атап өткендей, көптеген коммерциялық мекемелер мен саяси институттар қызметкерлерден вакцинацияны талап етеді.
БАҚ-тың хабарлауынша, FDA Wall Street Journal вакцинасын қолдануға толық рұқсат беру үшін төрт айдан аз уақытты алды: әдетте бұл процесс шамамен 10 айға созылады.
Вакцинаға шұғыл рұқсат беруді сұраған кезде Pfizer 37 мың еріктіге сынақ нәтижелерін ұсынды. Pfizer ақпаратына сәйкес, толық рұқсат алу үшін 46 мыңнан астам еріктілерге ұзақ мерзімді зерттеулердің деректері ұсынылды: нәтижелер екінші дозаны енгізгеннен кейін алты айға дейінгі кезеңде клиникалық симптомдары бар COVID-19 алдын алу үшін препарат тиімділігінің 91,1% көрсетті. Сонымен қатар, зерттеушілер препаратты ауыр covid-19 ағымына қарсы қорғаудың жоғары дәрежесін анықтады.
Тақырыптар:
Коронавирус в мире Вакцинация подростков от 16 лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Pfizer-BioNTech
